天风证券:维持绿叶制药“买入”评级 在研管线具备差异化优势

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行情图

天风证券发布研报称,考虑到市场竞争激烈和集采影响,将绿叶制药(02186)2025至2026年营业收入从85.29亿元、102.79亿元下调至66.38亿元、74.47亿元,预计2027年的营业收入为81.62亿元;将净利润从13.73亿、16.78亿元下调至6.72、8.31亿元,预计2027年的归母净利润为9.16亿元。维持“买入”评级。公司于近日发布2025年半年报,2025H1,公司收入31.81亿元,同比增长3.5%,归母净利润为3.13亿元,同比减少19.3%。

天风证券主要观点如下:

公司立足四大核心领域,CNS和肿瘤板块重点聚焦

2025H1,集团聚焦CNS和肿瘤两大赛道,多个新品开始商业化,新产品销售占比持续提升(yoy+32%)。分板块来看,肿瘤治疗领域的收入为12.95亿元,同比增加13.5%;中枢神经系统治疗领域的收入8.68亿元,同比增加5.4%,心血管系统治疗领域的收入为6.93亿元,同比减少9.2%,代谢治疗领域的收入为1.80亿元,同比减少7.9%。

若欣林医保元年迅速放量,ERZOFRI(帕利哌酮)在美成功实现商业化

在CNS领域,公司两款重磅产品商业化进程顺利。若欣林是国内首个自主研发的抗抑郁化药1类创新药,纳入2024年医保目录。2025H1,销售量同比增长超过4倍,市场份额显著提升。若欣林相较主流药物副作用显著减少,不引起嗜睡,对性功能、体重和脂代谢没有明显影响。其用于治疗广泛性焦虑障碍的NDA预计将在2025年年底向CDE提交。

ERZOFRI(棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液)主要用于治疗精神分裂症及分裂情感性障碍。2025年4月在美国进入商业化阶段,进展顺利,是首个在美国获批且具有自主知识产权且由中国公司开发的该类药物。ERZOFRI为月度制剂,拥有较长的专利期(2039年到期),目前市场仅有强生和绿叶制药两家企业,竞争格局较好。该产品还将亮相2025年美国精神病学协会年会。

拥有丰富的创新药管线,CNS领域新药值得期待

公司拥有丰富的在研创新药管线储备,并围绕下一代产品积极和MNC洽谈BD合作。LY03017是5-HT2aR反向激动剂/5-HT2cR拮抗剂,拟用于治疗帕金森病精神病性障碍(PDP)、阿尔茨海默病精神病性障碍(ADP)、精神分裂症阴性症状(NSS)。中国I期临床拟于2025年底前完成,美国IND预计于2025Q3获批,临床前研究显示,LY03017的体内外药效活性、组织分布、心脏安全性均显著优于已上市和在研药物,未来有望实现治疗ADP和NSS的突破,并在PDP中获得优于当前已上市药物的疗效。

公司自主研发的下一代创新型VMAT2抑制剂和Sigma-1受体激动剂LY03015,拟用于治疗迟发性运动障碍和亨廷顿病。目前在中国处于2期临床阶段,该临床试验拟于2025年底前完成,并于2026H1读出数据,且LY03015已在美国获批IND。

此外,抗抑郁药物LY03021(GABAARPAM/NET/DAT抑制剂)和拟用于治疗精神分裂症的LY03020(TAAR1/5-HT2cR双靶点激动剂)均处于I期临床阶段。

风险提示:研发药物失败或进度不及预期风险,销售竞争风险,国际形势变化风险

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