6月26日早间,荣昌生物公告,将公司产品泰它西普有偿许可给美国Vor Bio公司,美国Vor Bio公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发和商业化的独家权利。
作为对外许可交易对价一部分,荣昌生物及其全资附属主体荣普合伙将从美国Vor Bio公司取得价值1.25亿美元现金及认股权证(4500万美元首付款及8000万美元认股权证),约占股23%。基于临床开发进度及上市的销售情况,Vor Bio公司还将支付最高可达41.05亿美元的临床注册及商业化里程碑付款,以及高个位数至双位数销售提成款。
不过,6月26日开盘后,荣昌生物A+H股价均大跌,其中荣昌生物A股一度“20cm”跌停,H股一度暴跌逾25%。截至A股收盘,荣昌生物报60.7元/股,跌18.36%,总市值为342.11亿元;截至下午3点,H股跌16.26%,总市值为316.47亿港元。
这一大跌甚至也“带崩”了整个创新药板块,当日市场创新药概念跌幅位居前列,多个前期强势股回调。
对此,荣昌生物方面对界面新闻记者表示暂无回应。
实际上,在此前不断放风的出海预期下,荣昌生物仅6月20日至6月25日4个交易日股价涨幅就高达34.37%,其中,6月25日的股价还创下2024年以来的股价新高,当日股价最高至70.1元/股。
今年5月28日,泰它西普新适应症获批,用于治疗重症肌无力;6月11日,在第62届欧洲肾脏病学会年会上,泰它西普的多项临床数据公布,荣昌生物还在官号文章中提及,已有多家跨国医药公司BD(商务拓展)经理主动接洽,围绕泰它西普的国际合作、技术授权等商业拓展方向展开交流;6月中旬,荣昌生物接连宣布,泰它西普的专利权期限延长至2032年6月,并获得欧盟孤儿药资格认定。
而市场普遍认为,此次大跌原因在于,泰它西普本次出海交易的实际条款未能匹配上此前的不断拔高的出海预期,尤其是首付款仅4500万美元,和荣昌生物此前提到的“多家跨国医药公司商务拓展经理主动接洽”所营造出的抢手氛围形成反差,也远远不及此前三生制药等公司对外授权上的首付款金额。
荣昌生物此次选择的是Newco(New company,成立新公司)模式。界面新闻曾报道,NewCo模式,即将某一或某些管线分离出来,通过海外资本成立的公司,专注于这些特定管线的发展。
荣昌生物将泰它西普在除大中华区以外的全球范围内开发和商业化的独家权利授予Vor Bio公司,并与其全资附属主体荣普合伙认股权证可认购Vor Bio公司约23%的经扩大总发行股本,使双方建立了股权上的联系。这种模式下,荣昌生物寄希望于借助Vor Bio公司的资源和平台,实现泰它西普的海外开发和商业化,同时为其带来资金和股权收益。
不过相比之下,同样是Newco模式出海的康方生物,2023年将在研PD-1/VEGF双抗AK112的海外权益授予了美国药企Summit,交易首付款也有5亿美元,总额高达50亿美元,刷新了当时的国产新药海外授权的纪录。
国内生物科技公司普米斯生物首席商务官包骏博士曾在接受界面新闻采访时称,创新药管线理想的买方大多还是MNC(跨国药企),但有些管线可能出于进度、价格等原因,没有直接被MNC看上,因此先将管线注入新公司。
和泰它西普刚上市的风光相比,如今的商务拓展结果略显惨淡。2021年3月,泰它西普获得国家药监局附条件上市批准,成为全球首款治疗系统性红斑狼疮的双靶点生物制剂。
泰它西普通过同时阻断B细胞活化的两条关键通路——BLyS(促进B细胞成熟)和APRIL(维持浆细胞存活),实现对自身抗体生成的源头抑制。这种 “双管齐下” 的机制设计在当时是全球首创,打破了单一靶点药物的局限性,改写了系统性红斑狼疮治疗的竞争格局。
2024年7月和2025年5月,泰它西普又分别获批类风湿关节炎(RA)适应症和成人全身型重症肌无力(gMG)适应症。
据荣昌生物2025年一季报,泰它西普成人全身型重症肌无力(gMG)适应症的海外Ⅲ期临床正在入组病人,争取今年年底或明年年初完成患者入组。

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